突变被成为肺癌的钻石突变,因为靶向治疗效果好、副作用小。目前,已经有4种针对alk突变的靶向药获批上市,包括第一代的克唑替尼和第二的塞瑞替尼、艾乐替尼和布格替尼,分别被批准用于alk突变肺癌患者的一线或者二线治疗。近日,第三代alk抑制剂lorlatinib(劳拉替尼)即将上市。年世界肺癌大会上,辉瑞公布了lorlatinib的二期临床数据:针对不同类型的alk+患者,一线使用,有效率最高达90%；﹒对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用lorlatinib,有效率69%；﹒对于三种alk抑制剂都耐药的患者,使用lorlatinib有效率高达39%。可以看出,作为全新一代的alk抑制剂,lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它alk抑制剂治疗耐药之后,lorlatinib还可能有效！年2月13号,美国fda接受了lorlatinib的新药上市申请,并授予其优先审批资格,8月之前给出回应,针对的是使用其它alk抑制剂耐药的alk突变患者；另外,欧洲药品管理局和日本医药品医疗机器综合机构也接受了lorlatinib的申请。对ntrk融合的17种肿瘤均有效是一个靶向药,针对的是ntrk1、ntrk2或者ntrk3基因融合的肿瘤患者。《新英格拉医学杂志》近日发布最新权威临床数据:对55位涉及肺癌、肠癌、黑色素瘤、肉瘤、胃肠间质瘤和甲状腺癌等17种肿瘤的ntrk融合患者给予larotrectinib的治疗,剂量为100mg,每天两次。经过评估,55位患者中,41位肿瘤明显缩小,有效率75%,其中患者肿瘤完全消失的患者占13%。安罗替尼用于nsclc三线治疗效果显著晚期非小细胞肺癌( nsclc) 的三线治疗手段较为有限,疗效不佳且无统一标准,因此在临床上存在着巨大的未被满足的需求。安罗替尼的开发,填补了这一空白。安罗替尼是一类口服、新型小分子多靶点酪氨酸激酶抑制剂(tki)药物,能够有效抑制血管内皮生长因子受体(vegfr)、血小板衍生生长因子受体(pdgfr)、成纤维细胞生长因子受体(fgfr)、c-kit等激酶,具有抗肿瘤血管生成和抑制肿瘤生长的作用。安罗替尼iii 期研究(alter 0303)是一项全国多中心、随机、双盲、安慰剂对照 iii 期研究,旨在评价安罗替尼作为晚期 nsclc 三线治疗的疗效和安全性。该研究的主要终点为总生存期(os)。在全国31家中心,共纳入ⅲb期和ⅳ期nsclc 患者437 例。按2︰1 的比例随机分组,给予安罗替尼(n=294)或安慰剂(n=143)治疗,给药方案为12 mg,1 次日,d1~14,21天为1周期。结果显示,本次研究达到了主要研究终点,与安慰剂组相比,安罗替尼组患者的os显著延长(9.63个月对6.30个月,p=0.0018)。同时,数据还显示了安罗替尼能够显著延长患者pfs 达3.97 个月(5.37个月对1.40 个月,p0.0001)。与安慰剂对比,安罗替尼治疗的orr(客观缓解率)和dcr(疾病控制率)也均得到了显著提高。免疫治疗微信图片被fda批准用于iii期肺癌治疗年2月17日,美国fda宣布批准肿瘤免疫疗法imfinzi(d rval mab)用于罹患iii期非小细胞肺癌,且肿瘤无法通过手术切除、但病情在现有放化疗的治疗下没有出现进展的患者。这是美国fda针对这一患者群体,批准的首款用于减少癌症进展风险的疗法。此次获批基于一项有713名患者参与的临床试验。这些患者的非小细胞肺癌都已经发展到了iii期,且肿瘤无法通过手术切除。在经过化疗和放疗的治疗后,他们的病情尚未出现进展。这些患者被随机分为两组,一组接受imfinzi的治疗,另一组接受安慰剂。研究比较的是这两组患者在治疗后,肿瘤出现显著增长的时间。研究表明,治疗组的中位无进展生存期(pfs)为16.8个月,对照组的数据仅为5.6个月。另一项关键数据总生存期(os)正在统计中,将在未来公布。联合yervoy对tmb高的患者更有效年2月5日,bms公布重磅三期临床试验-checkmate-227的初步结果:对于肿瘤突变负荷(简称tmb)高于10mtmb的肺癌患者来说,一线治疗直接使用opdivo联合ctla-4抗体yervoy比使用化疗效果更好,可大幅度延长无进展生存期(pfs)。这意味着,随着免疫治疗药物的兴起,肺癌患者又有了新的选择:pd-1pd-l1抗体联合治疗,有效率更高,生存期更长。这是首个、也是目前唯个评估并证实无论pd-l1表达水平如何, i-oi-o一线联合治疗能够为tmb高表达的nsclc患者带来pfs显著获益的iii期临床研究。该研究将按计划继续进行,以评估另一共同主要终点 - opdivo联合yervoy用于治疗有pd-l1表达的肿瘤患者的总生存期(os)。批准opdivo最新使用方法和最全适应症年3月6日,fda批准了opdivo的最新用法和适应症。最新用法:480mg每4周一次,每次注射30分钟。今后,医生和患者可以更自由地选择480mg每4周一次或240mg每2周一次。放射治疗针对早期肺癌使用指南问世年2月,美国放射肿瘤学会(astro)制定了早期非小细胞肺癌患者接受立体定向放疗 (sbrt) 的指南。对于常规手术风险的i期非小细胞肺癌患者,sbrt在临床试验之外是不被推荐的。据评估,系统性淋巴结切除术仍然是被推荐使用的治疗方式,虽然亚肺叶切除在选择临床治疗方案时也会被考虑。指南推荐sbrt用于高手术风险和不能手术的患者中,包括以下几种假设的情形:中心型肺癌,肿瘤直径 5 cm,缺乏组织分型诊断,原发性或多灶性,肺切除术后的第二原发病灶,累及或接近纵隔结构,紧靠胸壁,或在之前的治疗后复发。