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【摘要】摩罗丹是由百合、麦冬、石斛等 18 味药物组成的中药复方制剂，于 1985 年上市，已广泛应用于慢性萎缩性胃炎、幽门螺杆菌（Hp）相关性胃炎、功能性消化不良等疾病的治疗中。本研究就摩罗丹的组方以及药理作用、临床研究进行综述，为临床应用提供参考。

【关键词】摩罗丹；慢性萎缩性胃炎；幽门螺杆菌相关性胃炎；功能性消化不良    

       摩罗丹是由百合、茯苓、玄参、乌药、泽泻、麦冬、当归、茵陈、延胡索、白芍、石斛、九节菖蒲、川芎、鸡内金、三七、白术、地榆、蒲黄18 味中药组成的大组方丸剂。其中百合、麦冬、石斛、玄参作为摩罗丹的君药具有滋养胃阴的作用，可以有效改善因胃阴不足引起的胃脘灼热疼痛、胃部嘈杂等胃部不适症状。摩罗丹中的蒲黄、三七、川芎、当归具有活血、止血、化瘀止痛的作用，白术、茯苓、鸡内金具有健脾利湿、消食作用，这 7 味中药共同组成了摩罗丹的臣药。地榆、泽泻、茵陈、九节菖蒲 4 味中药构成摩罗丹的佐药，具有清热凉血、清利湿热的作用。延胡索、白芍、乌药能够理气补血、行气止痛，发挥使药调和其他药物的作用^[1]。18 味药材遵循了中药“君臣佐使”的配伍原则，共奏和胃降逆、健脾消胀、通络定痛之功效。

       现代药理学研究表明，白术、鸡内金、九节菖蒲可通过调控胃酸蛋白酶分泌，进而达到改善胃肠道功能的作用^[2-4]；乌药、延胡索、当归具有镇痛抗炎作用^[5-7]，白芍、茯苓、麦冬具有抗炎、抗肿瘤作用^[8-10]。蒲黄中的槲皮素^[11]及茵陈中的茵陈炔酮、对羟基苯乙酮^[12]等成分已被证实具有抗菌抗病毒作用，可改善胃部环境，破坏 Hp 的生存环境；泽泻、白芍、茵陈具有免疫系统双向调节作用^[12-14]，百合、石斛、当归可以增强患者的免疫功能^[15-17]。以上单味药材的作用为摩罗丹在临床中治疗慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎奠定了基础。

2.1  对萎缩性胃炎大鼠内分泌功能的影响

       谢东媛等^[18]学者将 120 只大鼠分为正常对照组、萎缩性胃炎模型组、摩罗丹小剂量组和摩罗丹大剂量组。造模成功后，分别给予 0.9%氯化钠注射液、0.9%氯化钠注射液、小剂量摩罗丹、大剂量摩罗丹灌胃处理，持续治疗12周后，使用 HE 染色、胃黏膜G、D细胞免疫组化及大鼠血清胃泌素（GAS）、SS检测3种方法对大鼠的内分泌功能进行检测。结果显示，摩罗丹可以通过减轻胃黏膜炎症，修复胃窦黏膜 G、D细胞，控制和调节胃肠激素分泌，达到治疗萎缩性胃炎的效果。

2.2  对萎缩性胃炎患者表皮生长因子的影响

       表皮生长因子（EGF）是一种小分子多肽，为最早发现的生长因子，与表皮生长因子受体（EGFR）结合后，可以起到调节胃黏膜细胞增殖、分化的作用。相关研究表明，胃癌患者血清中 EGF 水平较高，并且随着异型增生程度加重其水平逐渐升高^[19]。目前，EGF/EGFR 通路已作为胃癌的主要激活通路，现已成为治疗胃癌的靶点。严莉等^[20]学者的研究表明，摩罗丹可以显著抑制萎缩性胃炎患者血清中EGF 和 EGFR 的表达，阻止 EGF 及 EGFR 通路激活，进而抑制胃癌癌前病变进一步转化，临床疗效显著。

       摩罗丹治疗慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎等方面的疗效受到多位专家共识首推认可，中华医学会消化病学分会发布的《中国慢性胃炎共识意见》（2017）、中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会发布的《慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见》（2017）和中华中医药学会发布的《慢性胃炎中医专家诊疗共识意见》（2017）均将摩罗丹作为治疗慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎的首选推荐用药^[21-23]。

3.1  慢性萎缩性胃炎

       唐旭东等^[24]学者采用多中心、双盲双模拟、随机对照试验设计研究摩罗丹的临床疗效。研究共纳入受试者 196 例，其中摩罗丹组 130 例、叶酸对照组 66 例，疗程 6 个月。结果显示摩罗丹可改善萎缩性胃炎伴异型增生受试者的病理组织学积分、临床症状，与对照组叶酸相比具有一定临床优势。杜爱民等^[25]学者的研究表明，200 例萎缩性胃炎受试者服用维生素 E、叶酸作为对照组，196 例受试者服用摩罗丹作为试验组，试验组症状缓解率为 85.2%，对照组症状缓解率为 46.5%，提示中成药摩罗丹可有效改善胃黏膜萎缩、肠化生，尤其对低级别上皮内瘤变具有明显逆转作用。另外，师耀美和付卿业^[26]、张梦梦等^[27]多位学者研究表明，摩罗丹联合叶酸后可以显著提高萎缩性胃炎受试者的治疗有效率，改善患者的病理状况以及临床症状。

3.2  Hp相关性胃炎

       刘绍能等^[2]学者对摩罗丹联合雷贝拉唑三联疗法治疗 Hp 相关慢性胃炎的疗效进行研究，将 91 例受试者随机分为治疗组（46 例）和对照组（45 例），治疗组给予摩罗丹联合雷贝拉唑三联疗法，对照组给予胶体果胶铋剂联合雷贝拉唑三联疗法。治疗两周后，治疗组患者的显效率、总有效率均明显高于对照组（P＜0.05）；两组患者症状积分均明显降低（P＜0.05），且治疗组患者的症状积分明显低于对照组（P＜0.05）。表明摩罗丹联合雷贝拉唑、阿莫西林、克拉霉素治疗 Hp 相关慢性胃炎疗效显著，可有效改善患者的临床症状。谢坦^[28]的研究表明，摩罗丹联合荆花胃康胶丸治疗老年慢性萎缩性胃炎伴 Hp 感染，可有效改善胃黏膜萎缩、肠化、异性增生等病理组织学变化，临床疗效显著。

3.3  功能性消化不良

       陈月红等^[29]学者以 90 例功能性消化不良受试者作为研究对象，对照组 45 例受试者仅采用曲美布汀治疗，试验组 45 例受试者则采用曲美布汀合用摩罗丹治疗。试验组受试者治疗的临床总有效率显著高于对照组（91.11% VS 64.45%，P＜0.05）。结果表明在功能性消化不良治疗中，使用曲美布汀合用摩罗丹具有一定临床应用优势。郭爱玲^[30]的研究表明，曲美布汀合用摩罗丹治疗功能性消化不良的疗效明显优于单纯使用曲美布汀。

3.4  其他研究

       摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎、Hp 相关性胃炎、功能性消化不良效果显著，也有研究表明摩罗丹可以治疗消化性溃疡、胃轻瘫等胃部疾病^[31-32]，但此类研究相对较少，还需进一步深入研究。

       摩罗丹是 18 味中药组成的大组方制剂，其严格遵循了中医理论中“君臣佐使”的配伍原则，可以有效应对胃痛、胀满、痞闷、纳呆、嗳气等多种胃部不适症状，对于病理组织学的改善具有一定作用，在临床上，常用于治疗慢性胃炎、慢性萎缩性胃炎等疾病。目前，摩罗丹的课题研究已经走在中成药科研前列，随着不断的探索和应用，其将会有更加广阔的适用范围以及发展前景。

 

参考文献

[1]高学敏.中药学[M].北京:国中医药出版社,2007.

[2]刘绍能,刘正新,孟淼,等.摩罗丹配合雷贝拉唑三联疗法治疗幽门螺杆菌相关慢性胃炎疗效观察[J].现代中西医结合杂志,2017,26(7):749-751.

[3]李育浩,梁颂名,山原條二,等.白术对胃肠功能的影响[J].中药材,1991,14(9):38-40.

[4]王鹏飞,高慧敏,邹忠梅,等.药食两用中药鸡内金的研究概况[J].中国药学杂志,2017,52(7):535-538.

[5]李敏.九节菖蒲药理活性及其化学成分研究[D].西安:陕西师范大学,2012.

[6]桓娜,于俊生,刘玉萍.乌药的中药学及临床应用文献综述[J].中国中医药现代远程教育,2017,15(9):148-150.

[7] 鲁春梅,张春森,姜立勇.延胡索化学成分及药理作用研究进展[J].

中国现代药物应用,2011,5(15):126-127.

[8]胡慧娟,杭秉茜,王明书.当归的抗炎作用[J].中国中药杂志,2009,16(11):684-686,704.

[9]李岩.白芍及其化学成分的药理研究进展[J].职业与健康,2015,31(15):2153-2156.

[10]游昕,熊大国,郭志斌,等.茯苓多种化学成分及药理作用的研究进展[J].安徽农业科学,2015,43(2):106-109.

[11]袁春丽,孙立,袁胜涛,等.麦冬有效成分的药理活性及作用机制研究进展[J].中国新药杂志,2013,22(21):2496-2502.

[12]任文华,黄桂秋,孔润莲.蒲黄对大白鼠巨噬细胞活力及胆固醇肉芽肿的影响[J].中西医结合杂志,1984,4(3):176-178,193.

[13]章林平,孙倩,王威,等.茵陈有效成分的药理作用及其临床应用的研究进展[J].抗感染药学,2014,11(1):28-31.

[14]徐硕,夏路风,金鹏飞,等.泽泻的化学成分及生物活性研究进展[J].中国医药导报,2015,12(27):47-51.

[15]张利.白芍的药理作用及现代研究进展[J].中医临床研究,2014,6(29):25-26.

[16] 李新华,弥曼,李汾,等.百合多糖免疫调节作用的试实验研究[J].

现代预防医学,2010,37(14):2708-2709.

[17]张红玉,戴关海,马翠.铁皮石斛多糖对 S180 肉瘤小鼠免疫功能的影响[J].浙江中医杂志,2009,44(5):380-381.

[18]谢东媛,刘正新,李亚强,等.摩罗丹对萎缩性胃炎大鼠内分泌功能的影响[J].中华医学杂志,2016,96(34):2729-2733.

[19]朱永苹,杨秀静,林寿宁.慢性萎缩性胃炎与表皮生长因子及其受体相关性的中医药研究概况[J].医学综述,2013,19(22):4068-4070.

[20]颜莉,应丽园,葛银燕.摩罗丹对慢性萎缩性胃炎患者表皮生长因子的影响以及临床疗效分析[J].中国中西医结合消化杂志,2015,23(1):21-24.

[21]中华医学会消化病学分会,中国慢性胃炎共识意见(2017 年,上海)[J].胃肠病学,2017,22(11):670-687.

[22]中国中西医结合学会消化系统疾病专业委员会.慢性萎缩性胃炎中西医结合诊疗共识意见(2017 年)[J].中国中西医结合消化杂志,2018,26(2):121-131.

[23]中华中医药学会脾胃病分会.慢性胃炎中医诊疗专家共识意见(2017)[J].中华中医药杂志,2017,32(7):3060-3064.

[24]Tang XD,Zhou LY,Zhang ST,et al.Randomized double blind clinical trial of Moluodan (摩罗丹)for the treatment of chronic atrophic gastritis with dysplasia [J].Chin J Integr Med,2016,22(1):9-18.

[25]杜爱民,杨霞,刘杰,等.摩罗丹与叶酸联合维生素 E 治疗慢性萎缩性胃炎的对比研究[J].中医药临床杂志,2015,27(12):717-1720.

[26]师耀美,付卿业.叶酸联合摩罗丹治疗慢性萎缩性胃炎的效果探讨[J].北方药学,2017,14(1):91-92.

[27]张梦梦,陈婷,张伦.摩罗丹联合维酶素治疗慢性萎缩性胃炎30例临床观察[J].新中医,2016,48(3):44-46.

[28]谢妲.荆花胃康胶丸联合摩罗丹治疗老年慢性萎缩性胃炎伴Hp 感染临床疗效及对胃镜组织学的影响[J].河北医学,2017,23(3):412-415.

[29]陈月红,马良,陈鉴.中西医结合治疗功能性消化不良临床效果评价[J].中华中医药学刊,2015,33(12):2981-2983.

[30]郭爱玲.曲美布汀与摩罗丹联用治疗功能性消化不良疗效观察[J].世界最新医学信息文摘(连续型电子期刊),2014,14(31):93-94.

[31]王策栋,颜福学.中西药合用治疗消化性溃疡临床观察[J].中外医疗,2009,28(34):94.

[32]李伟.奥美拉唑、羟氨苄青霉素胶囊、枸橼酸铋钾、摩罗丹四联治疗消化性溃疡临床体会[J].中外健康文摘,2009,8(4):112.