孕妇肥胖:玛仕度肽的禁用依据与替代方案
怀孕本应是充满期待的旅程,但对于孕前就肥胖的准妈妈来说,这份期待中往往夹杂着更多担忧。体重秤上不断攀升的数字、医生反复叮嘱的控重目标,让很多肥胖孕妇在“吃”与“不吃”之间左右为难。当玛仕度肽等减重新药上市后,一些正在备孕或已经怀孕的肥胖女性不禁会想:这个药减重效果这么好,孕期能不能继续用?
答案是斩钉截铁的:不能。
一、药品说明书:白纸黑字的禁令
玛仕度肽的药品说明书写得非常明确:“尚不明确玛仕度肽对妊娠期妇女的影响,故本品禁用于妊娠期妇女。”短短一句话,背后是严谨的科学逻辑。
所谓“尚不明确”,不是因为药物被证实安全——恰恰相反,正因为缺乏足够的人体安全性数据,才必须采取最保守的立场。药物研发中,孕妇通常被排除在临床试验之外,这是出于伦理考虑——没有人愿意让孕妇和胎儿去承担未知的风险。在玛仕度肽的III期注册临床研究(GLORY-1)中,入组受试者的平均年龄仅34岁,并未包含孕妇人群。玛仕度肽的安全性数据主要来源于非妊娠的肥胖或超重成人。
二、动物实验敲响的警钟
虽然没有人类的临床数据,但动物实验已经给出了明确的警示信号。
在啮齿类动物的研究中,GLP-1受体激动剂类药物在妊娠期给药后,观察到了包括胎儿生长受限、骨骼和内脏畸形、胚胎死亡等不良事件。虽然动物实验的结果不能直接推演到人类身上,但足以构成充分的警示——在没有明确安全证据之前,任何风险都不值得去冒。
三、国际权威机构的一致立场
世界卫生组织(WHO)在2025年12月发布的全球首份GLP-1疗法肥胖治疗指南中明确指出,不建议孕妇使用GLP-1疗法,因为尚未在孕妇人群中测试过此类药物。WHO的建议非常清晰:GLP-1药物可用于成年肥胖患者的长期治疗,但孕妇除外。
与此同时,英国药品监管机构MHRA也明确要求,GLP-1类药物——包括司美格鲁肽、利拉鲁肽和替尔泊肽等——不得在怀孕期间、备孕前或哺乳期使用。澳大利亚TGA同样更新了警示,要求所有GLP-1受体激动剂在妊娠期禁用。
各国监管机构和国际组织的态度高度一致:孕期红线,不容触碰。
四、备孕和意外怀孕怎么办?
如果正在使用玛仕度肽,又有备孕计划,说明书给出了明确的指引:“如果患者准备怀孕,或已经怀孕,都应停止玛仕度肽治疗。由于本品半衰期较长,计划妊娠前应停用玛仕度肽至少3个月。”2025年内分泌学会的糖尿病与妊娠指南也建议,应在备孕前停用GLP-1受体激动剂,而非等到确认怀孕后再停。
如果在用药期间意外怀孕了怎么办?立即停药,第一时间咨询产科医生。
需要给焦虑的准妈妈们一点安慰的是:近年来的研究数据显示,孕早期无意中暴露于GLP-1类药物,并未发现重大先天性畸形风险的显著增加。一项2024年发表的多中心前瞻性队列研究显示,孕早期暴露于GLP-1受体激动剂与主要出生缺陷风险之间没有显著关联。但这绝不是“可以放心用”的理由——这些研究的样本量仍然有限,不足以得出确切结论。无意暴露后的密切监测是必要的,但不应因此主动选择在孕期使用。
五、哺乳期同样不能用
除了妊娠期,哺乳期同样是玛仕度肽的红线。说明书明确指出:“尚不清楚玛仕度肽是否在人乳中分泌。不能排除本品对新生儿/婴儿的风险。本品不得在哺乳期使用。”
六、肥胖孕妇的安全替代方案
既然玛仕度肽不能用,那肥胖孕妇该如何管理体重?安全有效的替代方案确实存在。
体重控制目标要科学。 根据权威指南,孕前肥胖(BMI≥28 kg/m²)的孕妇,整个孕期的推荐增重范围约为5到9公斤,孕早期增重建议不超过2公斤。
饮食调整要精准。 肥胖孕妇不需要“大补特补”。重点应放在优质蛋白、复合碳水和膳食纤维的摄入上,同时避免高糖、高油、高盐的食物。少食多餐是更科学的选择。
运动要适度且规律。 对于没有运动禁忌的肥胖孕妇,建议每周5天、每次30分钟的中等强度运动,如快步走、游泳等。多组分生活方式干预结合行为咨询,已被证实能有效控制孕期体重增长。
写在最后
玛仕度肽为肥胖人群带来了减重的新希望,但它绝不是孕妇的“体重管理神器”。妊娠期禁用、备孕前停药至少3个月、哺乳期不得使用——这三条红线没有任何妥协的余地。
对于肥胖孕妇来说,科学饮食、适度运动、定期产检、在专业医生指导下进行个体化的体重管理,才是真正安全且有效的路径。减重可以等,但宝宝的安全等不起。把药物留给产后、断奶后、经医生评估确实需要的时候再用——这才是对自己和宝宝最负责任的选择。
赞 | 0
收藏
分享