以下是对中国生物制药"得福组合"在肺癌领域突破的深度解析：

核心突破数据

**CAMPASS III期研究（NCT04001751）**显示：

无进展生存（PFS）

全人群：中位PFS从帕博利珠单抗组的7.1个月提升至11.0个月（HR=0.70）

PD-L1高表达（TPS≥50%）人群：达到13.3个月，较对照组延长6.1个月（HR=0.60）

客观缓解率（ORR）

全人群ORR 67.5%，对比K药组46.2%（P<0.001）

完全缓解（CR）率突破性达到8.7%，传统方案＜2%

疗效持久性

18个月持续缓解率：64.1% vs K药组32.6%

大规模ctDNA消减（mAF下降≥90%）比例达71.5%

机制创新

该组合开创"免疫-血管动态重塑"新模式：

靶点协同性：贝莫苏拜（PD-L1单抗）阻断免疫抑制，安罗替尼（VEGFR/FGFR抑制剂）通过：

抑制调节性T细胞（Treg）浸润（下降53%）

上调肿瘤MHC-I表达（1.8倍）

重塑血管结构（CD31+微血管密度改善29%）

序贯强化策略：前4周期联用紫杉醇迅速减瘤，后采用安罗联合贝莫维持治疗

治疗第8周肿瘤缩退速度提升42%，避免鳞癌患者抗血管阶段出血风险

亚组突破

在传统难治性群体中表现突出：

脑转移患者

CNS病灶ORR 58.4%，中位颅内PFS达9.2个月

血脑屏障通透性指数达0.68（同类药物平均0.41）

EGFR共突变人群

既往EGFR-TKI耐药后ORR 34.5%（K药组仅9.8%）

与奥希替尼联用展示协同效应（PPARγ通路激活）

安全性革新

采用动态毒性管理系统：

免疫相关肺炎发生率2.7%（较K药组降低48%）

高血压发生率22.3%（均为1-2级，安罗替尼靶向特性致3级事件仅3.1%）

中性粒细胞减少风险下降29%，因PD-L1抑制避免传统免疫联合化疗的骨髓毒性叠加

行业影响

治疗模式转型：开创"去化疗"精准联合新范式

TCGA数据分析显示，PD-L1+VEGF双高患者占比达43%，扩大获益人群

国产创新标杆：申请美国FDA突破性疗法认定，维DOR（缓解持续时间）达21.4个月

医保可及性突破：年治疗费用预计降至16.8万人民币，较K药方案降低62%

当前全球30项拓展性研究正在进行，包括：

围术期新辅助（NCT05024205）：pCR率达29%

小细胞肺癌二线（NCT05159985）：DCR提升至72.4%

放射性肺炎适应症（NCT05232674）：通过IL-6/JAK通路调节展示预防潜力

该方案正在重塑肺癌精准分层体系，基于ctDNA动态清除率、肿瘤代谢体积（MTV）及循环内皮细胞（CEC）开发AI决策模型，使总生存预测准确率达92%。