作为肺癌的主要亚型,非小细胞肺癌(NSCLC)占肺癌总发病率的85%,其诊疗长期面临“分型模糊、方案单一”的困境。2025版《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南》以本土临床数据为核心,从分子检测、早中期治疗到晚期方案实现全链条升级,将“精准分层”理念贯穿诊疗全程,为我国超70万存量患者带来新希望。
分子检测:从“基础筛查”到“全景覆盖”
新版指南最显著的突破是构建了更全面的分子检测体系,将检测关口前移且范围扩大。对于可手术的Ⅰ-Ⅲ期患者,指南首次将“IB期非鳞NSCLC的EGFR突变检测”“Ⅱ-Ⅲ期NSCLC的ALK融合检测”均列为Ⅰ级推荐,确保术后辅助治疗有据可依。针对不可手术的晚期患者,检测项目进一步扩容:HER2突变检测从既往推荐上调为Ⅰ级推荐,同时新增HER2免疫组化蛋白过表达检测、NGS技术检测NRG1融合作为Ⅲ级推荐,让更多罕见靶点患者不再“无药可寻”。
更具临床价值的是“液体活检”的规范化应用,指南明确注释:当肿瘤标本不足时,可通过外周血ctDNA检测MET14外显子跳跃突变,这一调整解决了部分患者“取检难”的现实问题,使精准检测覆盖率提升约30%。
早中期治疗:辅助与围术期方案双重升级
早中期NSCLC的治疗更新聚焦“降低复发、延长生存”,术后辅助治疗和围术期方案均有重磅调整。在辅助治疗领域,IB期EGFR敏感突变患者迎来明确推荐:根治术后可直接使用奥希替尼辅助治疗3年,删除了此前“辅助化疗后”的限定条件,ADAURA研究证实该方案能显著延长无病生存期(DFS),降低复发风险。对于ALK融合阳性患者,术后阿来替尼辅助治疗也升级为Ⅰ级推荐,填补了ALK阳性早中期患者的治疗空白。
围术期治疗的革新更具里程碑意义。指南将“含铂化疗联合帕博利珠单抗/替雷利珠单抗新辅助+辅助治疗”上调为Ⅰ级推荐,Checkmate816研究的5年数据显示,这种模式能使患者5年总生存率(OS)达65%,较单纯手术组提升10个百分点,其中PD-L1≥1%的患者5年OS率更是高达78%。这意味着部分Ⅱ-Ⅲ期患者通过围术期免疫联合治疗,有望实现“临床治愈”的目标。
晚期治疗:驱动基因阳性与阴性精准破局
晚期NSCLC的治疗延续“分型施治”逻辑,驱动基因阳性与阴性患者均有专属方案更新。对于EGFR突变患者,两大突破值得关注:一是EGFR 20外显子插入突变患者,基于PAPILLON研究结果,埃万妥单抗联合化疗被纳入一线推荐,填补了该亚型治疗短板;二是不可切除Ⅲ期EGFR突变患者,奥希替尼、阿美替尼均被列为放化疗后巩固治疗的Ⅰ级推荐,较传统方案显著降低疾病进展风险。
驱动基因阴性患者的治疗则迎来“免疫联合”新选择。斯鲁利单抗联合培美曲塞和卡铂的方案新增为Ⅰ级推荐,ASTRUM-002研究证实其对PS 0-1分患者疗效显著;针对多发脑转移患者,指南纳入卡瑞利珠单抗联合放疗及化疗的方案作为Ⅲ级推荐,解决了脑转移治疗的临床痛点。此外,双抗药物依沃西单抗联合方案作为Ⅱ级推荐,为患者提供了更多元的选择。
本土特色:兼顾药物可及与罕见靶点
新版指南充分体现中国临床实践特色,在药物选择上优先考虑医保覆盖与可及性。纳入的奥希替尼、阿来替尼、替雷利珠单抗等均已进入国家医保目录,大幅降低患者经济负担。针对KRAS G12C等罕见靶点,指南及时梳理氟泽雷塞、格索雷塞等本土新药的研究数据,为小众患者群体提供明确治疗方向,这一点显著区别于国际指南,更贴合国内诊疗需求。
从分子检测的全景化到治疗方案的精准化,2025版CSCO指南彻底重构了非小细胞肺癌的诊疗体系。对于长期吸烟者、职业暴露人群等高危群体,指南仍强调预防优先——低剂量螺旋CT筛查是早期发现的关键。随着精准理念的落地,非小细胞肺癌正从“单一治疗”走向“个体化管理”,越来越多患者将在规范诊疗中实现长期带瘤生存。
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