宫颈癌作为全球女性第四大常见恶性肿瘤，其复发/转移性阶段的治疗困境始终是临床研究的焦点。传统化疗与抗血管生成治疗虽能部分缓解病情，但患者生存获益有限，且不良反应显著。近年来，免疫检查点抑制剂（ICI）通过阻断PD-1/PD-L1等通路激活抗肿瘤免疫应答，为晚期宫颈癌患者提供了突破性治疗选择。

ICI 单药治疗

推荐意见： 

（1）推荐帕博利珠单抗治疗≥二线 TMB-H 或 PD-L1 阳性或 MSI-H/dMMR的子宫颈癌患者（推荐级别：1 类）。

（2）推荐西米普利单抗治疗≥二线复发/转移子宫颈癌患者（推荐级别：1 类）。

（3）推荐卡度尼利单抗治疗既往含铂化疗治疗后进展的复发/转移性子宫颈癌患者（推荐级别：2A 类）。

（4）推荐索卡佐利单抗治疗既往含铂化疗治疗后进展的复发/转移性子宫颈癌患者（推荐级别：2A 类）。

（5）赛帕利单抗可作为既往含铂化疗治疗失败的 PD-L1 表达阳性（CPS≥1）复发/转移性子宫颈癌治疗（推荐级别：2A 类）。

（6）恩朗苏拜单抗注射液用于既往接受含铂化疗治疗失败的 PD-L1 表达阳性（CPS≥1）的复发/转移性子宫颈癌患者（推荐级别：2A 类）。

（7）替雷利珠单抗、恩沃利单抗、普特利单抗可作为 MSI-H/dMMR 的子宫颈癌二线及以上治疗（推荐级别：3 类）。

（8）艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液用于既往接受含铂化疗治疗失败的复发/转移性子宫颈癌患者（推荐级别：3 类）。

（9）斯鲁利单抗可作为 MSI-H 的子宫颈癌二线及以上治疗（推荐级别：3 类）。

ICI联合治疗

• ICI 联合化疗及（或）抗血管生成药物

推荐意见：

（1）推荐帕博利珠单抗联合铂类/紫杉醇±贝伐珠单抗一线治疗 PD-L1 CPS≥1 或 dMMR 或 TMB-H 的复发/转移子宫颈癌患者（推荐级别：1 类）。

（2）推荐阿替利珠单抗联合含铂化疗+贝伐珠单抗一线治疗复发/转移性子宫颈癌患者（推荐级别：2A 类）。

（3）推荐卡度尼利单抗联合铂类/紫杉醇±贝伐珠单抗治疗晚期、复发/转移子宫颈癌患者（推荐级别：3 类）。

（4）推荐艾帕洛利托沃瑞利单抗联合含铂化疗±贝伐珠单抗治疗复发/转移性子宫颈癌患者（推荐级别：3 类）。

•  ICI 联合小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI）

推荐意见：

基于研究为Ⅱ期临床研究且入组病例较少，相关循证医学证据尚不充分，可期待进一步的Ⅲ期研究结果验证，目前建议临床谨慎使用或开展临床研究。

•  ICI 联合 CTLA-4 抑制剂

推荐意见：

基于研究结果，相关循证医学证据不充分，暂不推荐临床常规应用，鼓励开展临床研究。

•  ICI 联合放化疗

推荐意见：

帕博利珠单抗可联合同步放化疗治疗新诊断的 2014 年 FIGO 分期Ⅲ～ⅣA期子宫颈癌患者（推荐级别：2A 类）。

1类：高级别证据强推荐；2A类：中等证据专家共识推荐；3类：初步数据谨慎推荐

中国抗癌协会宫颈癌专业委员会.子宫颈癌免疫检查点抑制剂临床应用指南（2024年版）[J]。中国实用妇科与产科杂志,2024,40(7):712-719.