4~6岁学龄前儿童加强接种1剂次DTaP疫苗。

目前我国尚无DTaP百日咳疫苗用于学龄前儿童加强免疫的接种程序，建议尽快开展相关评价研究，推进我国学龄前儿童DTaP疫苗加强免疫的实施，降低我国百日咳发病率。

纳入1项意大利非RCT研究，评价3522名5~6岁已接种过3剂次DTaP疫苗的学龄前儿童接种第4剂DTaP（n=3318）或DT疫苗（n=204）的免疫原性和安全性。另外有2项非RCT研究分别来自美国（n=317）和德国（n=580），观察4~6岁儿童接种第5剂DTaP疫苗加强免疫的免疫原性和安全性。

意大利研究中有588名儿童在接受DTaP加强免疫前后（接种后30d）获得配对血清，PT抗体、FHA抗体和百日咳黏着素抗体平均滴度增加>10倍［97］。美国一项研究（n=317）中4~6岁儿童接种第5剂DTaP或DTwP疫苗加强针后，PT抗体、FHA抗体和百日咳黏着素抗体均增加。德国一项研究（n=580）中4~6岁儿童接种第5剂疫苗后，97%的受种者血清PT抗体增加4倍，82%的受种者血清FHA抗体增加4倍。这3项研究结果的效应类似，均提示加强接种的免疫原性良好。

意大利的非RCT研究结果显示：与接种DT疫苗相比，5~6岁儿童加强接种DTaP疫苗以下接种局部不良反应的发生风险略高，但GDG对此的把握度极低，包括：严重压痛（n=3522，RR=3.40，95%CI：1.72~6.75）；中度压痛（n=3522，RR=1.24，95%CI：1.05~1.47）；肿胀面积≥5cm（n=3522，RR=2.37，95%CI：1.45~3.88）；肿胀面积<5cm（n=3522，RR=1.47，95%CI：1.21~1.79）；泛红面积<5cm（n=3522，RR=1.54，95%CI：1.24~1.91）；局部瘙痒（n=3522，RR=4.15，95%CI：2.26~7.62）。两组间发热人数、局部不良反应以及情绪易怒方面差异无统计学意义。以上均为极低把握度证据，因此，GDG不确定真实疗效与上述观测到的疗效的差异。

美国一项研究显示，4~6岁接种第5剂DTaP（n=317）或DTwP（n=10）疫苗后，发热和中、重度烦躁不常见，不良反应发生率低于接种第4剂的15~20月龄的幼儿，但是接种处红肿和疼痛的发生率增加。德国一项研究（n=580）显示，4~6岁儿童接种DTaP后3d内，发热（>38.0℃）、烦躁、困倦、厌食、呕吐分别占3.8%、19.7%、15.5%、7.3%、2.2%，接种部位出现任何程度的红、肿、痛分别占59.8%、61.4%、58.8%，仅有2.1%受种儿童疼痛需要临床关注。

资料来源：中华医学会感染病学分会儿科感染学组, 国家卫生健康委能力建设和继续教育儿科专委会感染组, 中国临床实践指南联盟方法学专委会, 等. 中国百日咳诊疗与预防指南（2024版） [J] . 中华医学杂志, 2024, 104(15) : 1258-1279. DOI: 10.3760/cma.j.cn112137-20240124-00179.